开展药物临床试验，应当经（）委员会审查同意

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

A.基于个人同意处理个人信息的，该同意应当由个人在充分知情的前提下自愿、明确作出。法律、行政法规规定处理个人信息应当取得个人单独同意或者书面同意的，从其规定

B.个人信息的处理目的、处理方式和处理的个人信息种类发生变更的，不需重新取得个人同意

C.处理敏感个人信息应当取得个人的单独同意;法律、行政法规规定处理敏感个人信息应当取得书面同意的，从其规定

D.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定遵守医学伦理规范，依法通过伦理审查，取得书面知情同意

A.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

B.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发

C.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新

D.开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准

E.开展药物临床试验，只需病人同意即可

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存

A.分值汇总计算错误的;

B.投标人资格条件审查错误的;

C.分项评分超出评分标准范围的;

D.评标委员会成员对客观评审因素评分不一致的;

E.经评标委员会认定评分畸高、畸低的。

A.投标人不能合理说明或者不能提供相关证明材料的，评标委员会应当否决其投标。

B.投标人以他人名义投标的。

C.有效投标不足3个且明显缺乏竞争的，评标委员会应当否决全部投标。

D.投标人经资格审查不合格的

E.投标人组成联合体投标的

A．向伦理委员会递交申请

B．已在伦理委员会备案

C．试验方案已经伦理委员会口头同意

D．试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

A.产品设计特征

B.临床风险

C.已有临床数据