题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于药品研制和注册错误的是()。
A.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
B.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发
C.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新
D.开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准
E.开展药物临床试验，只需病人同意即可
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（请给出正确答案）
A.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
B.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发
C.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新
D.开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准
E.开展药物临床试验，只需病人同意即可
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第1题
A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
第2题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第3题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第4题
A．执业医师不需考核，只要注册就可以具有麻醉药品处方权
B．执业医师获得麻醉药品处方权之前必须经过麻醉药品使用知识和规范化管理的培训
C．执业医师经考核合格后才能取得麻醉药品的处方权
D．执业医师取得麻醉药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品处方
E．执业医师取得麻醉药品处方权后，不得为自己开具该类药品处方
第5题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第7题
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求
第9题
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予再注册，批准文号到期后予以注销。()
第10题
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
