进行医疗器械临床评价，可以根据（）等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据

A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回，发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

A.医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面

B.每项医疗行为都必须查对患者身份，应当至少使用两种身份查对方式，严禁将床号作为身份查对的标识

C.为无名患者进行诊疗活动时，须由医生、护士进行核对

D.用电子设备辨别患者身份时，仍需口语化查对

E.医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

A.医疗机构及临床科室应当明确疑难病例的范围，包括但不限于出现以下情形的患者：没有明确诊断或诊疗方案难以确定、疾病在应有明确疗效的周期内未能达到预期疗效、非计划再次住院和非计划再次手术、出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症等

B.疑难病例均应由科室或医疗管理部门组织开展讨论。讨论原则上应由科主任主持，全科人员参加。必要时邀请相关科室人员或机构外人员参加

C.医疗机构应统一疑难病例讨论记录的格式和模板。讨论内容应专册记录，主持人需审核并签字。讨论的结论应当记入病历

D.参加疑难病例讨论成员中应当至少有2人具有主治及以上专业技术职务任职资格

E.可以邀请患者家属或代理人参加

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

A.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、

限制使用级与特殊使用级三级

B.医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整

C.医疗机构应当建立紧急情况下抗菌药物使用管理办法，使有关人员能够在特殊情况下，跨权限使用特殊使用级抗菌药物

D.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程

E.医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程

A.通过学生自己给出的答案和展示的作品来判断其获得的知识和技能的评价是一种真实性评价

B.可以从多个方面对教学效果进行评价，如学生的课堂表现、师生互动情况，以及考试等

C.可以使用表格和统计图表对收集来的数据进行统计分析，这种统计分析是一种定性分析

D.通过对教学资源进行评价，可以为选择更合适的资源，改进资源的设计使之更适合教学的需要，提供价值判断的依据

A.根据患者的具体问题，在准确采集病史、仔细查体及收集相关辅助检查的基础上，找出需要解决的临床问题

B.从各种途径寻找各种证据

C.对获得的资料、证据，通过临床流行病学及循证医学质量评价的标准，评价真实性、可靠性、准确性及实用性

D.通过评价，获得真实可靠、具有临床价值的证据，结合临床经验及患者的具体情况，制定治疗方案，指导临床实践

E.对疗效进行分析评价，发现存在的问题并总结经验，提高医疗水平，促进学术水平和医疗质量的提高