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[单选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是(  )。

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

答案
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更多“根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。”相关的问题

第1题

根据巜中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是()。

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.有效期限

E.生产日期

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()。

A.疫苗、血液制品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C.药品类易制毒化学品

D.含特殊药品复方制剂

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第6题

中华人民共和国境内从事药品的()的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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第7题

2019版《中华人民共和国药品管理法》自()起施行。(155)

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第8题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》属行政法规,是()。

A.上位法

B.下位法

C.母法

D.加法

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第9题

《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制()和监督管理活动

A.生产

B.宣传

C.经营

D.使用

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第10题

"药品临床试验管理规范"的制定,依据"中华人民共和国药品管理法",参照国际公认原则。()

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