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题目内容
（请给出正确答案）
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
答案
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第2题
A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
C.药品质量是否符国家质量标准;
D.药品生产过程是否符合GMP规定
E.药品生产与批准的工艺是否一致;
第4题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第8题
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.实施产品召回，发布风险信息
D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改
E.修改说明书、标签、操作手册等
F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案
第11题
