、新药品管理法规定药品包装应当按照规定印有或贴有标签并附有说明书,标签或者说明书新增加了()
A.价格
B.注意事项
C.成份
D.上市许可持有人及其地址
A.价格
B.注意事项
C.成份
D.上市许可持有人及其地址
第2题
A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第4题
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签的
B.药品包装未按规定附有说明书的
C.标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的
D.药品包装按规定附有说明书的
第8题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第9题
A.药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址
B.药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
C.生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项
E.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
第10题
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示