制定药品标签、说明书印制规定的部门是()。

A.生产车间

B.研发部

C.仓储

D.QA

A、标签并附说明书

B、标签和相应标识

C、标签和应有的标识

D、说明书和相关的标识

A.价格

B.注意事项

C.成份

D.上市许可持有人及其地址

A.1/1

B.1/2

C.1/3

D.1/4

E.1/5

A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

C.药品质量是否符国家质量标准;

D.药品生产过程是否符合GMP规定

E.药品生产与批准的工艺是否一致;

产品标签应由质量管理部门部门校对无误后印制、发放、使用。()

能看懂食品、药品、保健品的标签和说明书。()

A.重量验收

B.数量点收

C.标签说明书检查

D.批号及效期检查

E.包装检查

审批药品说明书的部门是国务院药品监督管理部门。()

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回，发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案