II期临床试验是（)。

A．0期临床试验

B．新药Ⅰ期临床试验

C．新药Ⅱ期临床试验

D．生物等效性试验

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效试验

A.临床前试验

B.1期临床试验

C.期临床试验

D.II期临床试验

E.上市后再评价

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

A.发热和输注反应

B.中性粒细胞减少

C.胃肠道反应

D.血小板减少

A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究，共入组30例NM-CRPC患者，研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性，确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d

B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示，研究期间的PSA最大反应率为60%

C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月)，研究期间PSA反应率为94%，中位TTPP为24个月

D.

E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组，共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者，研究结果提示，无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗，阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致