进一步确证药物的有效性和安全性，评价利益与风险关系，为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期临床试验属于（）

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.44.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

B.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

C.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

E.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

A.45.在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

B.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

C.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

E.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用确证阶段

C.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段

D.治疗作用初步评价阶段

A.医疗器械临床试用

B.临床研宄

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

A．重新评估

B．再次评估

C．再次评价

D．重新评价

A.药品特性

B.有效性

C.安全性

D.经济性

E.其他属性

A.救治急性心肌梗死患者生命和缓解心绞痛症状

B.落实五大处方，过好支架人生

C.可减少心房颤动发生或发作

D.有效性，安全性，依从性管理