A.生产指令
B.原始记录
C.清场记录
D.偏差调查处理情况
第1题
清场记录可不用纳入批生产记录。()
第2题
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
第3题
文件缩写字母BPR代表的意思是批生产记录。()
第4题
第5题
每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。()
第6题
所有生产、控制、销售记录都应保存该批的有效期后至少一年。()
第7题
批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明更改人的姓名和更改日期。()
第8题
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
第9题
A.标识
B.记录
C.报废
D.返修
第10题
A.发出原材料
B.记录人工成本
C.发出产成品
D.盘点存货
第11题
A.性能偏差影响较大的装配过程
B.不可检测的装配环节
C.产品表面状态
D.产品生产全过程
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