使用医疗器械通用名称有助于研制、生产、流通、使用等各监管环节对医疗器械产品的有效识别，逐步推进、全面实现医疗器械通用名称是科学有效监管的有力保障。（)

A.研制、生产、销售、使用活动

B.研制、生产、批发、使用活动

C.研制、生产、经营、使用活动

D.研制、生产、经营、临床使用活动

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

E.产品研制、生产工艺文件规定的要求

A.进口的医疗器械

B.高风险的第三类医疗器械

C.改善性功能的医疗器械

D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械

A.产品风险分析资料

B.产品检验报告

C.产品技术要求

D.临床评价资料

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

A.国内没有研制过的

B.国内市场尚未出现过的

C.国内没有生产过的

D.国内没有使用过的

E.国际市场没有出现过的

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

A.专用会计核算软件研制难度较大

B.通用会计核算软件只能在一定范围内使用

C.专用会计核算软件的研制开发只考虑某一单位会计处理的特殊性

D.在通用会计核算软件的基础上可以开发专用模块以适应特殊行业和企业的需要

A.第一类、第三类

B.第一类、第二类

C.第二类、第三类

D.第二类、第四类