下列关于药品说明书的叙述不正确的是()。
A.我国《药品管理法》第五十四条规定药品必须附有说明书
B.药品说明书是承载药物重要信息的法定文件,在指导患者安全合理用药方面起着十分重要的作用
C.患者不会读或读不懂药品说明书,不能很好地使用药品,是用药安全的重大隐患
D.药品说明书只是用于帮助患者正确使用药品,没有法律方面的意义
A.我国《药品管理法》第五十四条规定药品必须附有说明书
B.药品说明书是承载药物重要信息的法定文件,在指导患者安全合理用药方面起着十分重要的作用
C.患者不会读或读不懂药品说明书,不能很好地使用药品,是用药安全的重大隐患
D.药品说明书只是用于帮助患者正确使用药品,没有法律方面的意义
第1题
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
第2题
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
第3题
A.当有人溺水造成呼吸停止时,应立即进行口对口吹气法人工呼吸
B.将因煤气中毒而昏迷的人转移到通风良好的地方进行抢救
C.带有 OTC 标识的处方药,用药前应认真阅读药品说明书
D.面对突发性心血管疾病患者,应立即抱起病人去医院抢救
第5题
A.药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
B.药典所收载的药品,称为法定药
C.凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
第6题
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
第7题
A.病情好转即可停药,以避免药物的副作用加剧
B.处方药适用于自我诊断,自我治疗的小伤小病
C.静脉出血时要快速压迫伤口近心端进行止血
D.用药之前要仔细阅读药品说明书,确保用药安全
第8题
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
第9题
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
第10题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第11题
关于药品广告下列叙述正确的是()。
A.必须取得药品广告批准文号才能发布
B.可聘请专家、学者作广告介绍
C.须对患者承诺功效的保证