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[单选题]

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案

B、3年

发布时间：2023-05-21

更多“第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历”相关的问题

第1题

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立

___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立___。

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第2题

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。（）

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第3题

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门___并

提交其符合条件的证明资料。

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第4题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第5题

企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（），或者约定由相关机构提供技术支持。

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第6题

经营()医疗器械的公司，应当具有符合医疗器械经营质量管理规定的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

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第7题

企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（）者约定由相关机构提供技术支持。

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第8题

经营第三类医疗器械的必备条件是__（）

A.持有《医疗器械经营企业许可证》

B.持有《第二类医疗器械经营备案凭证》

C.持有《医疗器械执业许可证》

D.不需要许可证和备案凭证

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第9题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第10题

第三类医疗器械经营企业应当于每年年初向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。（）

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第11题

从事（)医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二、三类

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