企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（），或者约定由相关机构提供技术支持。

A.（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B.（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

E.产品研制、生产工艺文件规定的要求

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

A.有企业的名称、住所、组织机构和章程

B.有与其经营活动相适应并符合国家规定的消防安全条件的营业场所

C.有与其经营活动相适应的资金

D.有相关的资质证明

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

A.具有法人资格

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量,符合GSP要求的规章制度

A.注册资本不得少于人民币两百万元

B.有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施

C.有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度

D.法律、行政法规规定的其他条件