《医疗器械经营质量管理规范》中明确要求要设立的区域有（）

A.待验区

B.退货区

C.发货区

D.不合格品区

A.医疗器械管理规范

B.医疗器械生产管理规范

C.医疗器械经营质量管理规范

D.医疗器械监督管理规范

A．《医疗器械经营监督管理办法》

B．《医疗器械监督管理条例》

C．《医疗器械生产监督管理办法》

D．《医疗器械经营质量管理规范》

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

A.日

B.周

C.月

D.年

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

A.质量管理部

B.采购部门

C.储运部门

D.业务部门

A．进货查验记录

B．销售记录

C．质量管理自查

D．销毁记录

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》