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题目内容
（请给出正确答案）
A.依据产品创新程度和风险特点，实行基于风险的审评、核查和检验模式
B.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人
C.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
D.允许同步进行药品注册现场核查和上市前GMP检查
答案
ABCD
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第1题
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
第2题
A、药品注册研制现场核查
B、药品注册生产现场核查
C、药品销售现场核查
D、药品原辅料采购现场核查
第3题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第4题
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
第7题
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
第8题
A.基线核查仅适用于部分行业的少量客户
B.基线核查的实现方式主要分为人工检查和自动化检查
C.基线核查的价格主要基于检查的主机数量，频率为一般一年一次到两次
D.基线核查的差异化在于各个厂家对检查标准的设定
第9题
A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的
B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
第10题
A.物资部门对直接受理的、纪检监察部门转办的、上级交办的涉及物资管理投诉进行统一登记
B.一般投诉自受理之日起30日内办结，需要检验、检测、鉴定、专家评审的，所需时间计算在内
C.投诉情况复杂的，经批准，可以适当延长办理期限，并告知投诉人延期理由
D.涉及紧急事项的投诉，必须采取相应应对措施并限期办结
