关于临床试验设盲,以下说法不正确的是()
A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指研究者知道,受试者不知道治疗分配的组别
C.如果试验用药品无法做到双盲,则只能进行单盲设计
D.双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C、如果试验用药品无法做到双盲,则只能进行单盲设计
A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指研究者知道,受试者不知道治疗分配的组别
C.如果试验用药品无法做到双盲,则只能进行单盲设计
D.双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C、如果试验用药品无法做到双盲,则只能进行单盲设计
第1题
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
第2题
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
第3题
A.应当按《实施临床试验的基本文件》所述和使用管理要求,妥善保存试验文件
B.按照ICH-GCP,保留至最后一批在一个ICH地区上市后至少5年
C.应当采取措施防止这些文件的意外或过早损坏
D.按照中国GCP要求,研究者保存临床试验资料至临床试验终止后五年
第5题
A.设区的市、自治州以上人民政府财政部门即可决定是否进行邀请招标
B.采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的,即可采用邀请招标方式
C.具有特殊性、只能从有限范围的供应商处采购的政府采购可以采用邀请招标方式
D.政府采购邀请招标不发招标公告和资格预审公告
第6题
A、职业变迁导致不少传统行业消亡,不利于社会稳定
B、职业变迁的趋势之一是由传统工业型向信息化、智能型转变
C、职业变迁是盲目的,没有规律可循的
D、以上说法都不对
第9题
A.房地产测量是指房产测量和地籍测量
B.房地产测量工作应包括"测绘"和"测设"
C.房地产测绘是用测量手段测定地面上局部区域内的土地、建筑物及构筑物已有点位,获得反映历史的研究成果
D.房地产测设是根据设计图纸将一系列点位在实地上标定
第10题
A.董事.高级管理人员不得兼任监事
B.可以不设监事会,只设一名监事
C.监事会行使职权所必需的费用,由公司承担
D.监事会每年至少召开一次会议
第11题
A.基于个人同意处理个人信息的,该同意应当由个人在充分知情的前提下自愿、明确作出。法律、行政法规规定处理个人信息应当取得个人单独同意或者书面同意的,从其规定
B.个人信息的处理目的、处理方式和处理的个人信息种类发生变更的,不需重新取得个人同意
C.处理敏感个人信息应当取得个人的单独同意;法律、行政法规规定处理敏感个人信息应当取得书面同意的,从其规定
D.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意