开办药品生产企业必须具备哪些条件？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

A.具有法人资格

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

A.有药品生产许可证

B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

D.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

E.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.执业药师注册证

D.ZDA培训证