第1题
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。()
第5题
A.ESD敏感器件组件如PCB等不能直接相触堆放,应用用防静电材料隔开----产品与产品间产生静电转移,导致ESD事件
B.员工在生产操作中不能用手或手套摩擦ESD敏感器件或其组件如PCB等-----摩擦产生高静电压,导致产品如MOSFET,IC等柴件的ESD失效
C.员工不能用金属或裸手直去触摸ESD敏感器件或其组件,产生ESD放电事件
D.对高静电场采取屏蔽接地或远离的办法,如AC电源线变电场的处理
第6题
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()
第8题
A.根据生产需要设置更衣室、缓冲区。且越大越好。
B.生产车间应有原料预进间,称量间,制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间,干燥间,储存间,还有原料仓库。
C.检验室,留样室等各功能间(区)不得大于十平方米。
D.原料及包装材料、产品和人员的流动路线可以同一路线。
第9题
A.《物料异常处理操作指引》
B.《不合格处理程序》
C.《不合格品处理操作指引》
D.《产品召回指引》
第10题
A . 0.01%
B . 0.02%
C . 0.05%
D . 0.03%