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[单选题]

制药企业应按照GMP要求对生产全过程进行监控,以杜绝差错和混淆,防止杂质和微生物的()。

A.同化

B.破坏

C.侵蚀

D.污染

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更多“制药企业应按照GMP要求对生产全过程进行监控,以杜绝差错和混淆,防止杂质和微生物的()。”相关的问题

第1题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
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第2题

直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
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第3题

GMP的实质是通过必备的硬件保障以及严格执行规程,防止药品在生产全过程中出现药品交叉污染、污染、混淆、人为差错。()
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第4题

某外商独资企业从事采矿生产,请国外A公司对其进行采矿生产技术指导,境内企业应按照协议向A公司支付技术管理费。应如何申报()

A.228023-管理咨询和公共关系服务

B.228039-其他技术服务

C.228033-农业和采矿服务

D.231990-其他知识产权使用费

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第5题

2021年1月2日电,国家卫生健康委等12部门联合制定并印发关于加快落实()供应保障及使用政策工作方案,要求根据临床用药需求,2021年6月底前,发布第一批药品目录,引导企业研发、注册和生产。

A.研制药

B.仿制药

C.高效药

D.高价药

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第6题

在对生产企业进行检查中,可以重点从以下几方面加强监管()

A.完善法律法规,加大普法力度

B.帮企业把好原材料采购关,保证使用合格原料辅料投产

C.依法进行GMP认证,加强生产过程监管

D.加强企业人员培训,严把药品出厂关

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第7题

【多选题】疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取()资料。

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第8题

制药企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。()

制药企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。()

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第9题

医疗机构应按照国家有关规定,结合本机构实际情况:在以下选项中,那一项不是最佳选项:()
A.对手术安全核查各环节信息核对要点

B.对手术安全核查各环节信息核对方法

C.记录形式

D.交接班方式

E.工作衔接程序做出统一明确的规定,并以机构内规范文件的形式将上述覆盖手术全过程的信息核对操作流程固定下来,要求机构内全员遵照执行。

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第10题

对药品出库发运的零头包装合箱,以下做法不符合GMP要求的是()。

A.只限两个批号合箱

B.在合箱外标明全部批号

C.可不限批号合箱

D.企业需建立合箱记录

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第11题

在化学制药企业中,生产1kg产品所需各种原料的数量,被称为()。

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