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[主观题]

制药企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。（)

制药企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。()

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发布时间：2020-06-29

更多“制药企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。（)”相关的问题

第1题

应当不定期对产品召回系统的有效性进行评估。（）

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第2题

下列说法正确的是（）

A．自检应当有计划,对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回等项目定期进行检查B．应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计C．自检应当有记录D．自检完成后应当有自检报告,内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议E．有关部门和人员应立即进行整改,自检和整改情况应当报告企业质量管理人员

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第3题

企业应当对库存产品定期盘点，做到（）相符

A.帐、货

B.帐、帐

C.货

D.帐和系统

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第4题

对应当召回的饲料、饲料添加剂，生产企业不主动召回的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门责令

召回，并监督企业对召回的产品予无害化处理或者销毁。()

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第5题

义务机构应当对已建成的监测标准及时开展（）评估，并根据本机构客户、产品或业务和洗钱风险变化情况（）调整监测标准。

A.全面性，及时

B.有效性，及时

C.全面性，定期

D.有效性，定期

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第6题

对应当召回的饲料、饲料添加剂，生产企业不主动召回，情节严重的，由县级以上地方人民政府饲料管

理部门没收违法所得，并处应召回的产品货值金额1倍以上3倍以下罚款，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。()

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第7题

医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后（）年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存（）年。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在食品药品监督管理部门监督下销毁

A.2年，5年

B.5年，3年

C.5年，5年

D.10年，10年

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第8题

应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。（)

应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。()

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第9题

企业因（）原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

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