第2题
早期的质量检验主要是在产品制造出来后才进行的,在大批量生产的情况下,由于事后检验信息的反馈不及时造成了巨大的生产损失,由此促进了()的应用。
A.质量调控理论
B.质量控制理论
C.质量监测理论
D.质量检验理论
第3题
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
第5题
A.确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
B. 确定这些过程的顺序和相互作用
C. 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
D.监视、测量和分析这些过程
第7题
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
第8题
A.系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。
B.通过使用资源和管理,将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。
C.在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
D.对诸过程的系统应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理。
第9题
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录______包括检验记录或实验室工作记事簿
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
第11题
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C.必要的检验方法验证报告和记录。