第1题
A.是指杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理
B.是指杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理
C.采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生产繁殖及其活性的过程
D.采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生产繁殖及其活性的过程
第3题
A.建议采用微生物检测方法对生物性危害进行监控
B.监控可以是连续的与可以是非连续的
C.多采用简单、快速的物理的和化学的方法进行监控
D.测量仪器的精度、相应的环境条件以及校验,都必须符合相应的要求或被监控的要求
第5题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
第11题
A.盛装容器应满足防渗漏、防刺破要求,并有医疗废物标识或者外加一层医疗废物包装袋,标签为损伤性废物,并注明:密封药瓶或者安瓿瓶
B.盛装容器应满足防渗漏、防刺破要求,并有医疗废物标识或者外加一层医疗废物包装袋,标签为损伤性废物,并注明:导丝
C.患者自行用于按压止血而未收集于医疗废物容器中的棉签、棉球、输液贴
D.按照相关处理标准规范,采用高温蒸汽、微波、化学消毒、高温干热或者其他方式消毒处理后,在满足相关入厂(场)要求的前提下,运输至生活垃圾焚烧厂或生活垃圾填埋场等处置