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第1题
药品上市许可持有人应当对受托药品（)的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
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第2题
（）委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订（），约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
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第4题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业协会
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第5题
药品上市许可持有人应当建立药品（)，配备专门人员独立负责药品质量管理。
A.质量保证体系
B.质量管理体系
C.质量控制系统
D.质量安全体系
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第6题
（）应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（)
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第8题
下列机构中应当建立并实施药品追溯制度的有哪些？（)
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.药品研制机构
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第9题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向市级药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况（）
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第10题
（）、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
A.进口企业
B.商贸公司
C.药品上市许可持有人
D.药品注册申请人
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