()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
为:ABD
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
为:ABD
第3题
A.组织现场质量审计,出具《受托生产方现场质量审核报告》
B.组织3批次拟委托药品的工艺验证
C.签订委托合同和质量协议
D.收集受托方生产线资料
第5题
A.受托方无需履行数据保护义务
B.应当经过严格的批准程序
C.应当监督受托方履行相应的数据安全保护义务
D.数据保护有关工作完全交由受托方进行,委托方不承担数据安全责任
第9题
采用预收款方式销售商品,在收取款项时确认收入
以支付手续费方式委托代销商品,委托方应在向受托方移交商品时确认收入
附有销售退回条件但不能合理确定退货可能性的商品销售,应在售出商品退货期届满时确认收入
采用以旧换新方式销售商品,售出的商品应当按照销售商品收入确认条件确认收入,收回商品作为购进商品处理
第10题
A.1,5,5,15,10,10
B.1,5,5,15,5,5
C.2,5,5,15,10,10
D.2,5,5,15,5,5
第11题
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输