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[多选题]

回顾性验证适用于()

A.试生产和新产品;

B.无菌制剂;

C.设备验证;

D.已上市非无菌产品;

答案
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更多“回顾性验证适用于()”相关的问题

第1题

参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的厂房设施和仪器设备验证,产品工艺过程监测所获得数据的回顾性验证,以及能够提供预期的质量保证过程参数。()
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第2题

欧盟总则规定回顾性验证不再认为是可接受的方法,如经过论证并能充分保证对数据获得过程进行了全程控制,那么从生产企业自身程序以外资源所获得的支持确认和验证研究的数据是可以使用的()
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第3题

科研总结是指样机试制和小批量试生产阶段,对设计和工艺在试制过程中存在的问题、解决方法、解决过程、技术数据及试验、验证等的分析报告。()
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第4题

产品设计开发阶段进行试生产主要是为了验证哪些方面()

A.产品工艺

B.原材料

C.厂房设备

D.稳定性

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第5题

控制计划要针对产品不同层次进行编制包括()A.设计、验证、确认B.样件、试生产、生产C.零件、分总

控制计划要针对产品不同层次进行编制包括()

A.设计、验证、确认

B.样件、试生产、生产

C.零件、分总成、总成

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第6题

企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取_________或进行_______或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。

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第7题

属于建筑工程检测的目的()。A.对施工计划进行验证B.参与建筑新结构、新技术、新产品的科技成果鉴定

属于建筑工程检测的目的()。

A.对施工计划进行验证

B.参与建筑新结构、新技术、新产品的科技成果鉴定

C.保证建筑工程质量

D.加快施工进度

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第8题

持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析,确认工艺验证处于受控状态。()

持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析,确认工艺验证处于受控状态。()

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第9题

以下说法正确的是()。

A.申请人试生产的产品可以作为食品销售

B.信息化的手段不便于开展食品生产许可审查工作。

C.食品生产审查通则所称外设仓库,是指申请人在生产厂区外设置的贮存食品生产原辅材料和成品的场所。

D.食品生产审查通则适用于以分装形式申请的食品生产许可审查。

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第10题

汽车试验场的主要功能有()。

A.汽车产品质量鉴定

B.新产品的开发、鉴定和认证

C.汽车标准及法规的研究和验证

D.为试验室零部件试验或整车模拟试验以及计算机模拟确定工况和模拟采样条件

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