医疗器械注册人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件的，应当在（)报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当（)报告，通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

A.5 10

B.10 30

C.15 30

D.7 20

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.省级药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生部

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回，发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

A、法定代表人

B、企业负责人

C、医疗器械研发负责人

D、医疗器械上市许可持有人