持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在()日内报告导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在()日内报告。
A.5 10
B.10 30
C.15 30
D.7 20
A.5 10
B.10 30
C.15 30
D.7 20
第1题
A.A.药品不良事件
B.B.医疗器械不良事件
C.C.群体医疗器械不良事件
D.D.医疗器械再评价
第3题
A.导致患者死亡或者可能为三级以上的医疗事故
B. 导致4人身损害后果
C. A和B
D. 导致2人以上人身损害后果
第5题
A.导致2人以上轻度伤残
B.国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
C.导致3人以上人身损害后果
D.导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
第6题
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的
D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。
第7题
A.A.7
B.B.10
C.C.15
D.D.20
第8题
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.实施产品召回,发布风险信息
D.对生产质量管理体系进行自查,并对相关问题进行整改
E.修改说明书、标签、操作手册等
F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价,按规定进行变更注册或者备案
第9题
A.跌倒时65岁及以上人群伤害致死的第一位原因
B.老年人跌倒死亡率与年龄无关
C.跌倒除导致老年人死亡外,还导致残疾
D.跌倒后的恐惧心理降低老年人的活动能力
第10题
A.跌倒是65岁及以上人群伤害致死的第一位原因
B.老年人跌倒死亡率与年龄无关
C.跌倒除导致老年人死亡外,还导致残疾
D.跌倒后的恐惧心理降低老年人的活动能力