重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 行业知识> 法律法规
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在()日内报告导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在()日内报告。

A.5 10

B.10 30

C.15 30

D.7 20

答案
查看答案
更多“持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在()日内报告导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在()日内报告。”相关的问题

第1题

(),是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

A.A.药品不良事件

B.B.医疗器械不良事件

C.C.群体医疗器械不良事件

D.D.医疗器械再评价

点击查看答案

第2题

医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展 ;发现医疗器械不良事
件或者可疑不良事件,应当向___报告。

点击查看答案

第3题

发生()重大医疗过失行为的,医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告.

A.导致患者死亡或者可能为三级以上的医疗事故

B. 导致4人身损害后果

C. A和B

D. 导致2人以上人身损害后果

点击查看答案

第4题

职业健康安全管理体系中提及的危险源是指()。

A.A.可能导致伤害或疾病的根源或状态

B.B.污染环境的风险

C.C.造成死亡、损坏或其他损失的不良情况

D.D.导致财产损失的情况

点击查看答案

第5题

发生下列重大医疗过失行为的,医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告()。

A.导致2人以上轻度伤残

B.国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形

C.导致3人以上人身损害后果

D.导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故

点击查看答案

第6题

持有人有下列()情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件:

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

点击查看答案

第7题

持有人主动开展医疗器械再评价的,应当制定再评价工作方案。通过再评价确定需要采取控制措施的,应当在再评价结论形成后()日内,提交再评价报告。

A.A.7

B.B.10

C.C.15

D.D.20

点击查看答案

第8题

持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况采取以下()项目的风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回,发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查,并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价,按规定进行变更注册或者备案

点击查看答案

第9题

关于老年人跌倒的说法,错误的是()

A.跌倒时65岁及以上人群伤害致死的第一位原因

B.老年人跌倒死亡率与年龄无关

C.跌倒除导致老年人死亡外,还导致残疾

D.跌倒后的恐惧心理降低老年人的活动能力

点击查看答案

第10题

下列关于老年人跌倒的说法,不正确的是()

A.跌倒是65岁及以上人群伤害致死的第一位原因

B.老年人跌倒死亡率与年龄无关

C.跌倒除导致老年人死亡外,还导致残疾

D.跌倒后的恐惧心理降低老年人的活动能力

点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝