下列关于主要研究者的资格说法不正确的是（)。

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

A.在合法医疗机构中具备任职行医资格

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.具备行政职位或一定技术职称

D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

A.符合本机构相应要求的从事临床药学工作的药师可从事药学监护

B.具有临床药学工作经验的主管药师及以上专业技术职务任职资格的药师

C.药学监护工作具有风险性高，专业性强，要求的责任心大，因此，需要开展机构和社会给予较高水平的药学监护药师报酬补偿

D.医疗机构支付的药师工资和奖金等已经充分体现了从事药学监护药师的劳动和专业知识价值，不需要额外考虑了

A.进行试验的场所

B.研究者的姓名、地址、资格

C.受试者的姓名、地址

D.申办者的姓名、地址

A．详细阅读和了解方案内容

B．试验中根据受试者的要求调整方案

C．严格按照方案和GCP规范进行试验

D．具有方案中所需要的专业知识和经验

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。

C.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。

D.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。

A.经教育部批准，具有颁发毕业证书资格的普通高等教育属于国民教育系列。

B.经教育部批准，具有颁发毕业证书资格的成人高等教育，广播电视大学，高等教育自学考试等均属于国民教育系列。

C.经教育部批准，具有颁发毕业证书资格的网络教育高等教育属于国民教育系列。

D.党校的文凭属于国民教育系列。

A.投标人应当具有建筑业企业资质

B.投标人应当具有相应的财务与风险承担能力

C.投标人对招标人资格审查的方式包括有限数量制

D.投标人应当具有与工程规模相适应的工程设计资质

A.紧急情况下，若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书，经研究者判断，可事先不经过伦理委员会讨论，直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委

B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书，即可进入试验

C.有涉及试验药物的重要新资料时，需更新知情同意书，并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书

D.无行为能力的受试者，只要自愿并签署了知情同意书，即可进入试验