试验方案中不包括下列哪项?()
A.进行试验的场所
B.研究者的姓名、地址、资格
C.受试者的姓名、地址
D.申办者的姓名、地址
A.进行试验的场所
B.研究者的姓名、地址、资格
C.受试者的姓名、地址
D.申办者的姓名、地址
第1题
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核
第4题
A.新发节段性室壁运动异常
B.频发室性早搏或短阵室性心动过速
C.多巴酚丁胺达到17.5μg/kg/min
D.心率增加超过10-20次/分或绝对心率超过100次/分
E.得到阳性结果
第6题
A.受试者是否签署知情同意书后参加试验
B.确定参加人员的资格及对方案实施的培训
C.与申办者共同签署临床试验方案
D.研究者是否了解并熟悉试验药品的性质及安全性
E.随机抽查CRF与原始资料进行比较
第8题
A.调整后的企业年金方案(实施细则)
B.调整对照说明
C.职工基本养老保险缴费证明
D.职工(代表)大会决议