遗传毒性杂质主要来源于原料药或制剂的生产过程，如起始原料、反应物、催化剂、试剂、溶剂、中间体、副产物、降解产物等（）

A.对所有原料药所做的检查项目均需检查

B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质

D.原料药检查已合格，可不再进行杂质检查

E.当原料药不太稳定时，其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽

A.药物制剂全过程

B.中药制剂全过程

C.中药饮片

D.原料药生产全过程

GMP的适用范围是()

A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式;

B.SFDA主管全国药品召回管理工作;

C.召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作;

D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药;

A.生产过程

B.体内代谢过程

C.体内吸收过程

D.口服过程

E.以上都不是

A.85% 　　

B.95% 　　

C.90% 　　

D.80% 　　

A.产品类别（如：化学药品、中药制剂、生物制品、药用辅料）

B.毒性（如：LD50、是否具用细胞毒性、治疗窗窄）、活性、致敏性

C.活性微生物

D.溶解度、性状（如：颜色、气味）

A.提高生物利用度

B.减少肝脏分布，降低肝毒性

C.减少肾脏分布，降低肾毒性

D.提高肺组织分布，提高抗真菌作用