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[主观题]
下列哪些情况引起的住院或延长住院，通常不需要作为SAE上报（）
A．受试者试验期间与人争执，导致晕厥住院抢救B．行政住院（常规健康体检）C．方案规定从签署知情同意书后，开始收集不良事件直至受试者未次访视。在末次访视时，研究者判断受试者病情进展，受试者回家2天后，出现高烧不退前往医院进行住院治疗D．临床试验中方案规定的住院
答案
BD
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BD
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第2题
A.导致死亡
B.导致先天性异常/出生缺陷
C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残
D.导致住院或住院时间延长
E.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的
第3题
A．年龄≥60岁
B．住院前6个月内有2次及以上跌倒经历，或此次住院期间有跌倒经历
C．存在步态不稳、下肢关节和或肌肉疼痛、视力障碍等
D．6小时内使用过镇或镇痛药物
第7题
A．感染后住院时间和入住重症监护病房时间延长
B．病死率高于敏感菌感染或未感染患者
C．用于感染诊断、治疗的费用增加
D．抗菌药物不良反应的风险增加
第8题
A．临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
B．临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
C．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
