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[单选题]

根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，属于情节严重的，以下罚款范围正确的是（）。

A.十五倍以上五十倍以下

B.十倍以上三十倍以下

C.五倍以上二十倍以下

D.一倍以上十倍以下

答案

B、十倍以上三十倍以下

发布时间：2023-09-03
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更多“根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，属于情节严重的，以下罚款范围正确的是（）。”相关的问题

第1题

根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由( )责令改正，给予警告。
根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由（)责令改正，给予警告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、地市级以上人民政府药品监督管理部门

D、县级以上人民政府药品监督管理部门

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第2题

根据《疫苗管理法》，批签发机构有（）行为，可由国务院药品监督管理部门责令整改，予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第3题

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,()
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,（)

A.应当提供批签发证明原件

B.可以提供未盖章的批签发证明复印件

C.应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

D.可以提供未盖章的批签发证明电子文件

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第4题

有关疫苗委托生产，下列说法错误的是()。
有关疫苗委托生产，下列说法错误的是（)。

A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准

B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产

C、接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量

D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力

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第5题

疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查。（)

A.五年

B.三年

C.10个月

D.5个月

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第6题

疫苗上市许可持有人建立（)制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗质量回顾分析和风险报告

B.疫苗经营回顾分析和异常报告

C.疫苗生产回顾分析和风险报告

D.疫苗质量回顾分析和异常报告

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第7题

疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗预防接种异常反应问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。（）

此题为判断题(对，错)。

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第8题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度，按照规定在其网站上及时公开（)。

A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况

B.批签发和召回情况

C.接受检查和处罚情况

D.投保疫苗责任强制保险情况

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第9题

【多选题】疫苗法规定，接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取（）资料。

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第10题

【多选题】疫苗法规定，接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取（）资料。

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第11题

【单选题】医疗卫生人员在接种时，应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，真实、准确、完整记录（）接种信息。

A.疫苗的品种、上市许可持有人、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员，受种者等接种信息

B.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息

C.疫苗的品种、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员受种者等接种信息

D.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员，受种者等接种信息

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