下列关于医疗机构配制的制剂的说法,错误的是()。
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
第1题
A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号
B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核
D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应
第2题
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第3题
A.制剂可以在零售药店销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
第4题
下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是
A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集
B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
C.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经县级以上卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
第5题
A.中药新药上市
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第6题
A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
第7题
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第8题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以部分在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
第9题
A.药品的采购、储存管理
B.以患者安全、有效、合理用药为中心的系统药事管理
C.药品的质量和经济管理
D.药品的调剂及配制制剂管理
E.质量管理部门负责人
第11题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》