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[填空题]

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的(),并有防止()的措施。

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更多“使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的(),并有防止()的措施。”相关的问题

第1题

如果多个中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的__。

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第2题

用于原料药生产和医药中间体生产的物料批号区别为()

A.物料批号后+Y

B.物料批号后+A

C.物料批号后+B

D.物料批号后+R

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第3题

遗传毒性杂质主要来源于原料药或制剂的生产过程,如起始原料、反应物、催化剂、试剂、溶剂、中间体、副产物、降解产物等()
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第4题

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的质量。 ()
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第5题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第6题

GMP的适用范围是()A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全

GMP的适用范围是()

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程

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第7题

以下哪一项是对化学品的正确描述()

A.它可以是气体、液体、固体或粉料

B.它在正常使用条件下可能引起健康或\和身体的危害,或者向环境中释放有毒物质

C.包括生产过程中产生的任何物质,既包括中间体、副产品,也指产生的废物

D.以上全部

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第8题

以下关于剂型的表述错误的选项是()。

A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.同一种剂型可以有不同的药物

C.同一药物也可制成多种剂型

D.剂型系指某一药物的具体品种

E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

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第9题

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。
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第10题

多种规格的同一商品品种,更能体现适应性的程度。()
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第11题

危险化学品重大危险源辨识时,同一设备或场所重复存储多种危险化学品时,要按临界量最大的危险化学品来确定。()
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