研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

A．研究者

B．协调研究者

C．申办者

D．监察员

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

A.直接治疗

B.告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

C.告知CRC

D.告知申办者但不告知受试者

A.可能改变伦理委员会同意意见的问题

B.可能影响受试安全的问题

C.可能影响临床试验实施的问题

D.严重不良事件

A.由研究者随意处置

B.由申办方转运至其他中心使用

C.由申办方回收，统一销毁

D.根据需要，由研究者就地销毁

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核