有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。
A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
第3题
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
第5题
A.档案包装材料要求具有化学稳定性
B.档案包装材料要求不含有酸性或还原剂
C.纸质材料应该选用中性偏碱纸
D.唱片应该放置在木柜中,最好能放在樟木柜中。
第6题
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.ABCD均是
第7题
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
第8题
A.缓释片和控释片都是缓慢释放药物
B.缓释片是恒定速率释放药物
C.控释片是接近恒定速率释放药物
D.一些降压药的缓释和控释剂型更有利于血压平稳控制
第9题
A.因化学品三聚氰胺含氮量较高,可以作营养强化剂添加在奶制品中
B.山西某煤矿发生爆炸造成30多人伤亡,可能是因矿井中瓦斯(甲烷气)的浓度较高
C.家庭小药箱中的常备药物使用时要看清保质期
D.注青霉素前一定要进行皮肤敏感性试验.