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[单选题]

有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。

A.稳定性试验的供试品都要求有三批

B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验

C.影响因素试验的实验时间一般是十天

D.加速试验6个月的资料可用于申报生产

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更多“有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。”相关的问题

第1题

下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()。

A.符合实际情况

B.一般在25℃下进行

C.相对湿度为75%

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.在通常包装贮存条件下观察

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第2题

下列有关液体制制特点的叙述错误的是()

A.吸收快,奏效迅速

B.给药途径广泛

C.能增加某些药物的刺激性

D.便于分取剂量

E.稳定性差

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第3题

关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第4题

下列有关频数直方图作用的说法,正确的是()。

A.提供表示事物特征的数据

B.研究取样和试验方法

C.分析影响事物变化的因素

D.发现质量问题

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第5题

有关档案包装材料说法错误的是()。

A.档案包装材料要求具有化学稳定性

B.档案包装材料要求不含有酸性或还原剂

C.纸质材料应该选用中性偏碱纸

D.唱片应该放置在木柜中,最好能放在樟木柜中。

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第6题

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()。

A.试验温度为(40±2)℃

B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C.试

D.试验相对湿度为(75±5)%

E.ABCD均是

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第7题

下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。

A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多

D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

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第8题

以下有关缓释片和控释片的说法,错误的是()

A.缓释片和控释片都是缓慢释放药物

B.缓释片是恒定速率释放药物

C.控释片是接近恒定速率释放药物

D.一些降压药的缓释和控释剂型更有利于血压平稳控制

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第9题

我国今年频繁发生的有关食品安全和生产安全事件、一次又一次给我们敲响了警钟.列说法不正确的是()

A.因化学品三聚氰胺含氮量较高,可以作营养强化剂添加在奶制品中

B.山西某煤矿发生爆炸造成30多人伤亡,可能是因矿井中瓦斯(甲烷气)的浓度较高

C.家庭小药箱中的常备药物使用时要看清保质期

D.注青霉素前一定要进行皮肤敏感性试验.

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第10题

有关甲亢治疗说法,哪项错误()

A.行131I治疗前要停药1周

B.常用的ATD分为硫脲类和咪唑类

C.使用甲状腺药物时,不需要监测血常规

D.甲减是131I治疗难以避免的结果

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第11题

药物的稳定性考察中的加速试验需要在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置()。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

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