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[判断题]

生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,可提出申请变更食品生产许可证载明的许可事项。()

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第1题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第2题

食品生产企业出现下列()情形的,食品生产许可将被原发证的市场监督管理部门依法注销。

A.食品生产许可有效期届满未申请延续的

B.食品生产者主体资格依法终止的

C.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的

D.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的

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第3题

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()小时内报告国家食品药品监督管理局。
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第4题

食品生产加工小作坊和食品摊贩必须要取得食品药品监督管理部门的许可。()
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第5题

药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和()、()、()等管理活动。
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第6题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第7题

医疗器械生产企业应当定期对___的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品
药品监督管理部门提交___。

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第8题

下列哪类食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责的()。

A.粮食加工品

B.肉制品

C.乳制品

D.婴幼儿配方食品

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第9题

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请GMP认证。
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第10题

申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()年内不受理其申请。
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第11题

药品生产出现重大质量问题时,应及时向下列哪个部门报告()。

A.卫生行政管理部门

B.食品药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.公安消防部门

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