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[单选题]

国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是()。

A.外料用手术刀,皮肤缝合钉、手术显微镜

B.血压计、避孕套、无菌医用手套

C.体外反搏装置、微波手术刀、集液袋

D.心电图机、检查手套、助听器

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更多“国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是()。”相关的问题

第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分几类管理()

A.三类

B.两类

C.四类

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第2题

国家对医疗器械按照()实行分类管理

A.风险程度

B.使用方法

C.结构特征

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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第4题

国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理根据对()等造成危害的风险程度,将生物技术研究、开发活动分为高风险、中风险、低风险三类

A.公众健康、工业农业、生态环境

B.生物资源、生态系统、生物多样性

C.生活环境、生态系统、群体健康

D.医疗环境、公众健康、生物多样性

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第5题

放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为几类管理?()

A.三类

B.四类

C.五类

D.六类

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第6题

国家根据建设项目可能产生职业病危害的风险程度,将其分为三类:职业病危害轻微、职业病危害一般和职业病危害严重的建设项目,按该分类实施监督管理。()
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第7题

关于医疗器械分类,下面说法正确的有:()

A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整

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第8题

简述医疗器械按照风险程度的分类?

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第9题

以下描述正确的是()。

A.在生产现场,作业要领书应能在工作场所易于得到,并起到指导作用

B.生产现场操作人员对于作业要领书不正确的地方,可以随意进行涂改

C.测量系统包括测量项目、测量人员、测量仪器、测量方法以及测量的环境条件

D.按照国家计量法规和企业实际使用的重要程度,测量设备共分为A类、B类和辅助类三类

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第10题

手术分级管理制度,是指为保障患者安全,按照手术风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗不同,对手术进行分级管理的制度。根据以上表述,下列的哪一项是不正确的:()

A.按照手术风险性和难易程度不同,手术分为三级

B.医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录

C.医疗机构应当建立手术分级授权管理机制,建立手术医师技术档案

D.医疗机构应当对手术医师能力进行定期评估

E.根据评估结果对手术权限进行动态调整

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第11题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理()

A.经营第三类医疗器械实行许可管理

B.经营第二类医疗器械实行备案管理

C.经营第二类医疗器械实行许可管理

D.经营第一类医疗器械实行备案管理

E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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