药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《 》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行

D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

A.中药饮片

B.中药材

C.保健食品

D.食品

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

A.15

B.10

C.7

D.30

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

A.三个月

B.一个月

C.六个月

D.一年