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[单选题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

答案

E、国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

更多“省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()”相关的问题

第1题

()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第2题

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()小时内报告国家食品药品监督管理局。
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第3题

对于药品分包装的变更,持有人应当在变更实施前,报所在地()备案。

A.省、自治区、直辖市药品审评中心

B.省、自治区、直辖市药品审批中心

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第4题

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为()。

A.人力资源和社会保障部

B.省、自治区、直辖市人事厅(局)

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第5题

开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第6题

医疗机构开展新药临床研究必须严格执行()的有关规定。未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。

A.国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和国家药品监督管理部门

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第7题

药物临床试验机构资格的认定办法,由()制定。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门共同

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门、国务院药品监督管理部门共同

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第8题

医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交申请及相关材料。()
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第9题

药材的标准由生产企业所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定和颁布。()
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第10题

国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案()
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第11题

从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。(51)

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