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[单选题]

产品质量管理文件主要有()。

A.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

B.车间管理制度

C.生产工艺规程

D.生产操作规程

E.以上均是

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发布时间：2023-02-17

更多“产品质量管理文件主要有()。”相关的问题

第1题

与《药品生产质量管理规范》范有关的文件应当经那个部门的审核()。

A.生产管理部门

B.药品检验部门

C.物料管理部门

D.企业管理部门

E.质量管理部门

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第2题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。（)

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。()

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第3题

根据公司质量管理手册，负责审核质量管理手册、程序文件及批准与产品无关的作业指导书的是（)。

A.总经理

B.总工程师

C.管理者代表

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第4题

物料可用量、_______和BOM是运行MRP的三项基本输入数据。

A.物料清单

B.资源计划

C.主生产计划

D.产品文件

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第5题

物料代码的作用是（）。

A.在工艺路线文件中识别工作中心

B.物料的惟一标识符

C.作为产品物料清单的一部分

D.A和B

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第6题

根据我们公司《产品防护管理程序》文件的规定，物料摆放高度不能超过（)。

A.1米

B.1.5米

C.2米

D.2.5米

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第7题

生产开始前应当进行检查，确保设备或工作场所没有上批遗留的产品、文件和与本批产品生产无关的

物料，设备处于已清洁及待用状态。()

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第8题

包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料应当有记录。

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第9题

物料清单是产品结构的技术性描述文件。它表明了产品组件、子件、零件直到原材料之间的结构关系，以及每个组装件所需要的各下属部件的数量。（)

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第10题

于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件

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第11题

企业法定代表人、企业负责人可干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。（)

企业法定代表人、企业负责人可干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。()

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