题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药IV期临床试验的目的是
A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
E、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
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A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
E、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
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第1题
A.该店所有出售的水果都通过了农药残留检测，苹果通过了农药残留检测，因此该店正在出售苹果
B.张家苗圃在使用了这批肥料后花木长势很好，李家苗圃长势不好，因此李家苗圃没有使用这批肥料
C.许多坚持运动的儿童身体都比较健康，许多成年人也会坚持运动，因此坚持运动的成年人身体都比较健康
D.只有经过Ⅲ期临床试验的新药才可能被批准上市，该新药没有经过Ⅲ期临床试验，所以它没有被批准上市
第2题
A．0期临床试验
B．新药Ⅰ期临床试验
C．新药Ⅱ期临床试验
D．生物等效性试验
第6题
A.以上都正确
B.新辅助方案包括TCb+PH、ddAC-TPH
C.主要终点为NYHA III/IV级心衰的发生率
D.是一个国际多中心、随机II期临床试验
第7题
A.治疗血药浓度范围狭窄的药物
B.处于药物临床试验期的新药
C.具有非线性药代动力学特征的药物
D.常规剂量下出现毒性反应
E.药物的中毒反应与自身疾病状态难以区别的药物
第10题
A.病例选取≥2000例，对象要求是病人
B.病例选取>300例，对象要求是病人
C.病例选取≥100例，对象要求是病人
D.病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者
E.病例选取30~50例，对象要求是健康志愿者
