（)指定的监测机构（以下简称国家监测机构)负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理。

A、国家市场监督管理总局

B、国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会

C、国家卫生健康委员会

D、国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

A、2019年1月1日

B、2018年8月13日

C、2018年08月31日

D、2018年9月1日

A.中国人民银行

B.国务院

C.公安部

D.中国反洗钱监测分析中心

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

A：一年

B：两年

C：三年

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回，发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案