洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应无特殊要求时，温度应控制在18—26℃，相对湿度控制在什么范围（）。

A.20—24℃;35—55%

B.18—26℃;45—65%

C.18—26℃;35—55%

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。()

洁净区温湿度控制若药品生产无特殊要求，可参考相对湿度为45～65%。()

A、照明设施

B、操作台C地漏

D、货架

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

A.对抗性

B.耐药性

C.污染

D.对抗

洁净区温湿度控制若药品生产无特殊要求，可参考温度为18～26℃。()

A.温度低于24度，相对湿度小于70

B.温度低于25度，相对湿度小于70

C.温度低于24度，相对湿度小于85

D.温度低于26度，相对湿度小于70

A.＞10Pa

B.B.＞5Pa

C.＜5Pa

D.＜10Pa