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第1题
口服液体和固本制剂、腔道用药、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域,应当按照()洁净区的要求设置。
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第2题
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D、级洁净区的要求设置
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第3题
生产无菌,又不能在最后容器中灭菌地药液配液应进行操作地场所是()。
A.100级洁净厂房
B.1000级洁净厂房
C.10000级洁净厂房
D.50000级洁净厂房
E.100,000级洁净厂房
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第4题
无菌药品生产洁净区内的__应当严加控制。
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第5题
无菌药品生产,为减少__并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。
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第6题
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥__的悬浮粒子时,应当进行调查。
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第7题
指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域是()级高风险操作区()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是()级和()级。
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第8题
无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装__。
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第9题
无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间__。
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第10题
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的()、()或(),待监测合格方可重新开始生产操作。
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