质量控制基本要求之一：由经授权的人员人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装

产品和成品取样。()

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发布时间：2020-07-01

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第1题

质量控制基本要求之一：由______人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.库房管理员

B.QC检验员

C.质量保证员

D.经授权的人员

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第2题

根据《医疗机构手术分级管理办法》（试行）要求，下列哪些做法是正确的（）

A.三级手术、原则上由授权的高年资主治医师以上人员签发手术通知单，申请手术，业务院长及医务部审批、签字

B.二级手术、由授权的主治医师以上人员签发手术通知单，申请手术，科主任审批、签字

C.二级手术，由住院医师直接签发手术通知单，申请手术

D.各类探查性（如：腹部、胸部等）手术、新手术原则上视同三级手术管理，需经医院医疗质量与安全委员会评审后方能在医院实施

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第3题

维修人员的授权可以由什么签署？（）

A.由质量经理或者其授权的人员签署

B.由质量经理签署

C.由质量经理授权的人员签署

D.由质量经理或者其授权的人员签署

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第4题

维修记录的修改应当按照规定的程序进行，修改后应当经（）签名或者盖章并标注日期。

A.授权人员

B.工作者

C.维修人员

D.质量人员

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第5题

ABC会计师事务所的质量控制制度部分内容摘录如下：(1)质量控制部负责对事务所的质量控制制度进行监控，监控的内容为质量控制制度运行的有效性。(2)经理级以上级别人员须每年签署其遵守事务所独立性政策和程序的书面确认函，其他人员签署该书面确认函的具体要求由其所在部门的主管合伙人决定。(3)上市实体审计业务的项目质量控制复核人员由质量控制部委派，其他业务的项目质量控制复核人员由项目合伙人推荐，向质量控制部备案。(4)审计过程中项目合伙人与项目质量控制复核人员出现意见分歧时，应咨询事务所专业技术委员会，如分歧仍不能解决，经首席合伙人和质量控制主管合伙人批准方可出具审计报告。(5)审计工作底稿应当自财务报表日起至少保存十年。要求：针对上述第(1)至(5)项，逐项指出ABC会计师事务所的质量控制制度的内容是否恰当。如不恰当，简要说明理由。

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第6题

航线放行人员的授权由质量经理或其授权的人员签署。（）

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第7题

检测报告经检测和编写人员签字，由（）审核，检测机构授权的负责人签署后方可生效。

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第8题

根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()

A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行