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[单选题]

关于期临床试验的目的错误的是()。

A.证实作用机制/临床获益(偶尔)

B.评估药物的安全性和耐受性

C.在可接受的安全性下,确定最大的剂量

D.确定最佳的治疗方案

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更多“关于期临床试验的目的错误的是()。”相关的问题

第1题

关于套期保值者理解错误的是()

A.其目的是规避风险

B.可能是商品进出口企业

C.可能是股票投资者

D.试图低买高卖

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第2题

希望过上好日子的村民都愿意接受就业辅导。村民小王愿意接受就业辅导,因此,他希望过上好日子。以下选项存在与题干最为相似的逻辑错误的是:()

A.该店所有出售的水果都通过了农药残留检测,苹果通过了农药残留检测,因此该店正在出售苹果

B.张家苗圃在使用了这批肥料后花木长势很好,李家苗圃长势不好,因此李家苗圃没有使用这批肥料

C.许多坚持运动的儿童身体都比较健康,许多成年人也会坚持运动,因此坚持运动的成年人身体都比较健康

D.只有经过Ⅲ期临床试验的新药才可能被批准上市,该新药没有经过Ⅲ期临床试验,所以它没有被批准上市

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第3题

()是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

A.0期临床试验

B.新药Ⅰ期临床试验

C.新药Ⅱ期临床试验

D.生物等效性试验

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第4题

瑞拜善的III期临床试验是在哪几个单位完成的()

A.天津市人民医院

B.首都医科大学附属北京朝阳医院

C.中日友好医院

D.内蒙古自治区人民医院

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第5题

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题

下列选项中,关于PSCI的药物治疗推荐的描述错误的是()

A.甘露特纳可改善轻中度AD的认知功能,但在PSCI中的作用仍需大样本临床试验进行研究

B.美金刚的安全性和耐受性较好,对卒中后失语可能有效

C.胆碱酯酶抑制剂加兰他敏对PSCI可能有效,安全性和耐受性也极好

D.小牛血去蛋白提取物和奥拉西坦对改善PSCI的认知功能可能有效,仍需大样本临床试验进行验证

E.胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀可用于PSCI的治疗,改善患者的认知功能

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第7题

II期临床试验是()。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用确证阶段

C.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段

D.治疗作用初步评价阶段

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第8题

关于到达授权目的的期限表述不正确的是:()

A.规定的方式有多种

B.在一个期间内任意时间

C.规定的方式是单一的

D.必须在指定的时间点

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第9题

以下关于危机阶段细分叙述错误的是()。

A.暴发期

B.潜伏期

C.高潮期

D.终止期

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第10题

以下对主要研究者的描述最恰当的是()。

A.主要研究者是Principal Investigator简称PI

B.PI为药物临床试验项目的第一负责人

C.PI负责团队参与研究者履历真实性、对受试者的诊治与安全负责,对试验资料的真实性负责

D.其余选项都对

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第11题

有关早期矫治的说法哪一项是错误的()

A.前牙的轻度拥挤需要在早期矫治干预

B.严重的骨性不调需要在早期矫治干预

C.替牙期暂时性错合不需要早期矫治干预

D.早期矫治的目的是创造良好的发育环境,简化后期综合治疗的难度

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