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[判断题]

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,是否需要取得生产许可证()

答案

更多“委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,是否需要取得生产许可证()”相关的问题

第1题

()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第2题

药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第3题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售,也可以从事药品零售活动的。()
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第4题

药品上市许可持有人就是指药品生产企业。()
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第5题

因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,不能向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。()
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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
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第7题

申请人取得药品()证书后,为药品上市许可持有人

A.生产

B.注册

C.批发

D.零售

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()
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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()除外。

A.中药饮片

B.中药材

C.保健食品

D.食品

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第11题

因药品质量问题受到健康损害的受害人,应承担赔偿责任的人有()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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