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[主观题]

技术管理部门负责审核所有与生产质量管理规范有关的文件。()

技术管理部门负责审核所有与生产质量管理规范有关的文件。()

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更多“技术管理部门负责审核所有与生产质量管理规范有关的文件。()”相关的问题

第1题

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。()
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第2题

作业中心设置四类人员,其中专业指导人员()。

A.负责要素切片录入

B.负责业务合规性审核、作业质量管理、指导网点业务并组织实施。

C.负责风险性业务的处理控制、重要业务要素的再次输入。

D.负责生产现场管理、任务调控、业务授权和考核评价。

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第3题

经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。

A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.接受药品上市许可持有人的质量审核

C.确保质量保证体系持续合规

D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

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第4题

与《药品生产质量管理规范》范有关的文件应当经那个部门的审核()。

A.生产管理部门

B.药品检验部门

C.物料管理部门

D.企业管理部门

E.质量管理部门

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第5题

项目经理部的技术管理部门的主要工作有()。

A.负责生产调度

B.负责文明施工

C.负责技术管理

D.负责工程质量

E.负责合同与索赔

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第6题

每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第7题

省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人的检查员负责()。

A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况

B.收集疫苗质量风险和违法违规线索

C.向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.向国务院药品监督管理部门报告

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第8题

办理资产抵债过程中,以下哪些工作是由应收债权管理部门负责完成的()

A.起草资产抵债方案

B.抵债方案提交交易合规评审方审核、提交有权审批人审批

C.办理产权变更手续、缴纳税费、整理资料

D.现场清退

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第9题

《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()。

A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

E.主管技术的负责人

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第10题

根据公司质量管理手册,负责审核质量管理手册、程序文件及批准与产品无关的作业指导书的是()。

A.总经理

B.总工程师

C.管理者代表

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